한미약품은 업계에서 가장 많은 금액을 R&D에 투자하고 있다. 최근 한미약품의 투자가 집중되고 있는 곳이 바로 평택 공단 바이오DS팀이다. 한미약품의 R&D 생산기지인 이곳은 글로벌 시장 진출과 바이오기술(BT) 개발에 핵심 역할을 하고 있다. 때문에 3년 동안 근무하는 직원만 9배가 증가할 정도로 근무 인력도 크게 증가했다. 현재 바이오DS팀 바이오 생산을 맡고 있는 조선애님을 만나, 한미약품과 바이오산업의 미래에 대한 이야기를 나눴다.

HANMI

바이오DS팀
조선애 팀원

현재 한미약품에서 소속된 부서와 함께 자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요. 정제 공정 전문가를 꿈꾸는 만능일꾼, 바이오플랜트 DS팀에서 근무하고 있는 조선애입니다. 2022년 2월에 입사한 현재 5개월 차 신입사원입니다.

바이오플랜트 생산팀의 역할은 무엇일까요?

한미약품 바이오플랜트 생산팀은 우수하고 안정적인 품질의 바이오의약품을 생산하여 고객에게 적기에 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다. 생산 현장을 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준)에 맞게 관리하고 제품의 품질을 일정하게 유지할 수 있도록 생산 설비등을 점검하여 안정적으로 공정을 진행하는 것이 무엇보다 중요합니다.

Interview 01

능동적이고 적극적인 자세로 행동으로 옮기는 것이 중요

하루 일과가 어떻게 되시나요?

오전 8시 출근하여 사무실에서 매일 팀원들과 Daily meeting을 실시합니다. 금일 공정 스케쥴을 확인하고 특이사항이나 보고할 사항이 있다면 서로 공유하는 자리입니다. 이전 생산 배치 때 발생했던 일탈 사례들을 교육하여 금일 공정 중 일어날 수 있는 리스크들을 사전에 예방하고 있습니다. 이후 본격적으로 생산현장에 들어가 작업장 점검을 시작으로 SOP(Standard Operating Procedure)에 따라 공정을 진행합니다. 공정이 진행되는 동안에는 특이사항이 발생하진 않는지 모니터링해주는 과정이 필요합니다. 생산 작업과 함께 사무실에서는 SOP, 제조기록서 제/개정하는 문서 업무를 수행하고 있습니다.

해당 직무의 업무 수행을 위해 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하시나요?

생산 직무는 인체에 직접 투여되는 의약품을 만들어 낸다는 공통된 목표를 가지고 여러 명이 함께 작업을 합니다. 자신에게 할당된 일 까지만 하는 사람보다는 우리 팀이 해야 할 일을 파악하고 능동적이고 적극적인 자세로 행동에 옮기는 사람이 되어야 합니다.
두번째, 공정 중 모니터링 시 이상 징후를 잘 파악할 수 있는 관찰력과 위기 관리 능력도 필요합니다. 생산 현장에는 예상치 못한 이슈가 많이 발생합니다. 유연한 사고로 다각도로 문제 원인을 파악하고 빠른 대처로 문제를 잘 해결하는 능력이 있으면 좋습니다.

업무 관련 고민이 있다면 무엇인가요?

취준생 시절 바이오의약품 제조 공정에 대해 이론과 Lab scale 정도의 실험 경험을 토대로 판단한 생산업무와 입사 후 몸소 체험한 생산업무가 많이 다르다는 것을 깨달았을 때 많이 힘들었습니다. 생산업무를 이론으로 배울 때는 SOP라는 절차서가 있으니 그것만 따라 하면 어려운 것이 없다고 생각했어요. 그러나 실제 업무는 단순히 보고 따라 하는 것이 아니라 공정의 이해, 사용하는 생산 설비의 원리와 작동방식, 수많은 규정에 대한 전문적인 이해가 수반되어야 한다는 것을 깨달았죠. 아직 경험이 많이 부족하지만, 꾸준히 공부하고 개선하면서 업무 능력을 키우고자 노력하고 있습니다.

Interview 02

꾸준히 공부하고 개선하며 성장을 위해 노력

가장 기억에 남는 프로젝트는 무엇인가요?

최근에 진행한 신약 롤론티스에 대해 FDA 실사를 받았던 때가 가장 기억에 남는데요. 입사한 지 얼마 안 되어서 이런 좋은 경험을 할 수 있게 되어서 기쁘면서도 혹여나 내가 망치지는 않을까 걱정이 많이 되었던 것 같습니다. 최근에는 바이오플랜트가 FDA 등 높은 품질수준을 요구하는 Global GMP 심사 통과를 기대하는 만큼 실사 후 global standard를 만족하는 GMP 확립 및 생산 공정 안정화를 위해 전직원이 온 힘을 쏟고 있는데요. 한미의 첫번째 글로벌 신약으로 기대되는 '롤론티스'를 일정한 품질로 지속적이고 안전하게 생산할 수 있는 최첨단 공장으로 자리 매김하는 것을 목표로 임직원 모두가 열정을 가지고 최선을 다하고 있습니다. 그런 모습을 보면서 한미약품의 일원이 된 것이 자랑스러웠고 저 또한 더욱더 책임감 있고 열정적으로 업무에 임하고자 다짐하였습니다.

직무관련 분야에서 최근 화두가 되는 주제가 있다면 무엇인가요?

세계적으로 최근 제약업계에서는 데이터 완전성(Data Integrity)에 관한 관심이 높아지고 있습니다. 의약품 모든 제조과정에서 나오는 데이터의 Life cycle 동안 데이터가 얼마나 완전하고, 일관되며, 정확한지를 나타내는 정도입니다. 위변조 없는 정확하고 신뢰성 있는 데이터를 바탕으로 제품의 품질을 높이는 것은 물론 고객의 신뢰도를 높이기 위해 그 중요성이 점점 커지고 있습니다. 제약업계에서의 취업을 준비하시는 분이라면 데이터 완전성이 무엇인지는 꼭 알아야 하고 이것이 얼마나 중요한 것인지 많은 공부를 하셨으면 좋겠습니다.

한미약품에서 어떻게 성장하고 싶으신가요?

현재 맡고 있는 업무인 정제공정을 마스터하고 업무를 성공적으로 수행하여 전문성과 관리자로서의 역량을 인정받아 바이오의약품 생산공정 전 공정에 대한 책임자가 되어 회사의 안정적인 성장을 도모하고 생산기술의 고도화를 위해 저의 역량을 펼치고 싶습니다.
목표를 이루기 위해서 스스로 내가 가고자 하는 전문 분야를 정해 집중하여 역량을 키우고자 노력하고 있습니다. 주어진 일만 하는 것이 아니라 문제를 발굴하고 업무 프로세스를 개선하는 등 적극적인 자세로 업무에 임하며 발전하는 제약산업에 뒤처지지 않도록 끊임없이 공부하고 있습니다.

Interview 03

친화적인 성격이 합격의 비결

현재 직무를 선택한 계기가 무엇인가요?

저는 대학교에서 화학과를 전공하였는데 생화학에 관심이 많았어요. 자연스럽게 제약회사로 취업을 준비하게 되었고 부족한 실무경험을 쌓기 위해 외부 교육기관에서 약 10개월간 바이오의약품 생산의 전 공정에 대한 실무 중심의 실습 교육을 받았습니다. 그 중 특히 정제공정에 깊은 관심을 갖게 되었습니다. 공정이 진행될 때마다 불순물이 제거되고 원하는 단백질을 얻게 되는 과정이 신기하고 재미있었어요. 그래서 생산 업무를 선택하게 되었습니다.

가장 기억에 남는 면접 질문과 답변을 말씀해 주세요.

공대 출신이 아닌 순수이론을 배우는 자연대 출신인 저에게 “엔지니어란 무엇인가?” 라는 질문을 하셨던 것이 기억에 납니다. 공정 시 사용되는 장비 자체를 다루어 보기 보다는 기기의 원리나 이론에 대해서 더 많은 공부를 했던 터라 저에겐 어려운 질문이었습니다. 학부시절과 외부교육기관에서 여러 실험 장비를 사용했을 때의 경험을 떠올렸고 엔지니어란 생산 현장의 주인으로서 모든 생산 장비를 책임지고 문제 발생 시 Trouble shooting을 할 수 있는 사람이라고 답변하였습니다.

본인만의 합격 비결이 있다면 무엇인가요?

품질, 연구소 등 많은 유관부서와 소통하며 협업을 통해 조율해 나가는 일이 많은 생산 업무에 낯을 가리지 않고 처음 보는 사람들에게도 곧잘 다가가는 저의 친화적인 성격이 도움이 된다는 사실을 어필한 부분에서 좋은 인상을 드렸던 것 같습니다. 면접에서 함께 일하는 것을 좋아하고 동료들과 즐겁게 지낼 수 있는 사람임을 강조했습니다. 실제로 한미약품 생산팀은 현장에서 여러 사람들과 함께 일을 할 때나 다른 부서 사람들과 협업을 할 때 서로 배려하고 존중하며 예의 있는 태도로 업무에 임하는 것을 중요하게 생각하고 있었습니다.

해당 직무를 꿈꾸는 취업준비생들에게 조언과 응원 부탁드립니다.

생산 직무는 의약품 생산공정을 내 손으로 직접 설비를 통해 진행하고 생산해냈다는 자부심을 가질 수 있는 매력적인 직무라고 생각합니다. 서류에서 또는 면접에서 계속 떨어진다고 하더라도 생산 직무에 관심과 열정이 있다면 긍정적인 마음가짐으로 절대 포기하지 않고 계속 도전하셨으면 좋겠어요. 초조해지는 그 마음을 누구보다 잘 알고 있습니다. 저도 경험해 보았으니까요!
그리고 기본적인 GMP 지식은 습득하는 것을 추천해요. GMP 교육은 학교에서 연계하여 실시하는 곳도 많고 외부 교육도 많습니다. 기초적인 지식을 갖춘다면 입사 후 실무에서 사용하는 용어들을 빠르게 이해하여 업무에 많은 도움이 될 거예요. 바이오의약품 생산공정에 대해 잘 모르더라도 배우려는 자세, 하나라도 더 알고자 하는 열정을 가지고 입사하신 신입사원에게 모든 것을 알려주시고 함께 성장하고자 하는 한미약품 임직원들이 많이 있으니 걱정하지 않으셔도 됩니다. 두려워하지 말고 도전하세요!

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* 최종업데이트 : 2022.08.12