개인회원 메뉴

개인회원 정보

이력서 사진
이력서 사진 없음
로그인 링크
로그인
회원가입 링크
아직 회원이 아니세요?

개인회원 서비스

JOBKOREA

직무인터뷰

직무인터뷰 상세

식품/제약

한미약품(주)

의약품 개발 기획자, 신약 개발의 타당성을 입증하다

소속
개발3팀
등록일자
2018.09.12
조회수
10,499

약대생이 선택할 수 있는 다양한 진로 중 일찌감치 제약회사, 그 중에서도 한미약품을 점 찍어둔 청년이 있었다. 바로 김해민 약사가 그 주인공. 국내 최고 수준의 연구개발(R&D) 투자를 진행하는 한미약품에 매료되어 개발팀에 지원, 현재 개발3팀에서 환자들을 이롭게 하는 혁신적 의약품의 인허가 업무를 담당하고 있는 김해민 약사를 만나 자세한 이야기를 나눴다.

HANMI

개발3팀
김해민 약사

 

(사진=잡코리아)

 

안녕하세요, 간단한 본인 소개 부탁드립니다.

안녕하세요, 2016년 한미약품 개발팀에 입사해 현재 개발 3팀에서 신약 RA 업무를 담당하고 있는 김해민입니다.

 

한미약품 개발팀에서는 어떠한 업무들을 수행하나요?

한미약품 개발팀은 신제품 개발을 위한 아이디어 모색 및 개발 기획 업무와 의약품 개발을 위한 인허가 업무(RA: Regulatory Affairs)를 담당하고 있어요. 의약품은 환자의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치기 때문에 국가기관의 철저한 규정 아래 관리되고 있어요. 계속해서 변화하는 규정을 숙지하고, 해당 규정에 따라 의약품이 적법하게 개발될 수 있도록 타부서와 협력하는 것도 개발팀의 주요 업무 중 하나예요.

 

개발팀 내에서도 부서가 세분화되어 있다고 들었어요. 각 팀에서는 어떤 업무들을 수행하나요?

현재 한미약품 개발팀은 개발1팀, 2팀, 3팀으로 이루어져 있어요. 우선, 개발1팀에서는 RA 업무, 개발 일정관리, 의약품 시판 후 관리, 약사 관련 규정 숙지 및 전달, 교육 등의 업무를 수행해요. 그 다음 개발2팀에서는 신제품 개발 기획 업무 및 복합제 RA 업무를 진행하고요. 마지막으로 제가 속해 있는 개발3팀에서는 신약 RA 업무 및 북경한미 개발 일정관리를 담당하고 있어요.

Interview 01

신약 RA 업무,
관련 규정 숙지는 필수

(사진=잡코리아)

 

신제품을 개발하기 위해 기획 단계에서 어떤 작업들이 이루어지는지도 궁금해요.

하나의 신제품을 개발하기 위해서는 면밀하고 심도 있는 개발 검토 과정이 필수적이에요. 제품의 시장성 및 개발 비용, 경쟁사 약물 대비 장점, 특허, 허가 난이도, 최신 치료 트렌드 등 모든 것을 고려해야 하죠. 이를 위해 검토 중인 치료제의 시장 분석, 관련 규정 숙지, 최신 치료 트렌드 분석, 임상시험 문헌 등의 자료를 조사해요. 이러한 검토 과정을 거쳐 제품의 타당성을 인정 받아야만 하나의 신제품을 개발 할 수 있어요.

 

약사님의 업무를 하루 일과와 함께 설명해주세요.

우선 일상적인 오전 업무부터 설명 드릴게요. 출근을 하면 제일 먼저 식약처, 복지부 등 각종 국가기관 사이트에 접속해 새로운 규정이나 가이드라인이 발표되었는지 확인하고 해당 규정을 숙지해요. 특히 자사에서 진행하고 있는 업무와 직접적인 연관이 있는 가이드라인이나 규정의 경우, 팀 내부적으로 함께 해석하고 논의하는 자리를 가지고요. 또, 각종 의약업계 언론사에 업데이트된 기사들을 읽고 타사의 개발 동향 및 치료 트렌드를 파악하죠.

팀원들 각자가 담당하고 있는 제품들이 있는데, 저의 경우 20여 가지의 신약들을 맡고 있어요. 오후에는 담당 제품들의 일정관리, 비임상, 임상, 품질 관련 자료들을 검토해요. 이 밖에도 개발 및 인허가 업무와 관련해 유관부서들과 의견을 조율하고, 여유 시간이 생기면 틈틈이 신제품에 대한 아이디어를 검토해두고요.

 

담당 업무에 요구되는 필수역량은 무엇인가요?

꼼꼼하게 자료를 검토하는 것과 원활한 의사소통 능력이 중요하다고 생각해요. 여러 부서에서 제출한 자료들이 규정에 적합한지 검토하는 것도 의약품 개발 기획자의 주요 업무 중 하나이기 때문이죠. 서류 대부분이 전문적이고 어려운 내용들이 많아요. 그렇기 때문에 방대한 자료를 꼼꼼히 검토하고 이해하는 것이 중요해요. 검토한 내용을 바탕으로 유관부서, 식약처와 원활하게 소통 및 협의할 수 있어야 하고요.

Interview 02

희귀질환 의약품 개발,
환자들에게 희망이 될 수
있다는 사명감으로

(사진=잡코리아)

 

어떤 제품의 개발 기획에 참여하셨는지도 궁금해요.

이전에 신제품 기획 업무를 담당했을 때, 고혈압 3제 복합제인 아모잘탄플러스 개발 기획에 참여했어요. 현재는 희귀질환 의약품을 포함하여 국내에서 진행하고 있는 신약을 담당하고 있고요.

 

희귀질환 의약품 개발을 하신다는 게 특별하게 다가와요. 환자들에겐 정말 희망이 될 수도 있는 부분이잖아요.

최근 한미약품에서 개발하고 있는 희귀질환 선천성 고인슐린혈증 치료제의 임상시험을 승인 받았어요. 많은 우여곡절이 있었지만, 희귀질환을 앓고 계시는 환자분들에게 의약품을 공급할 수 있는 기반을 마련하게 되었다는 생각에 정말 뿌듯했죠. 수많은 자료들을 검토하고 타부서와 협력해 식약처와의 협의를 이끌어낸 덕분이라고 생각해요.
희귀질환 의약품뿐만 아니라 담당하고 있는 품목들이 어려운 역경을 이겨내고 식약처의 허가를 받거나, 새로운 임상승인을 받아 임상시험을 시작하게 되면 큰 보람을 느껴요.

 

반면 업무적 고충도 있을 것 같아요.

의약품 개발 진행 과정에서 식약처의 문의로 인해 추가적인 검토가 필요한 경우가 있어요. 이때 팀 내부적으로 굉장히 많은 커뮤니케이션을 하고, 유관부서와 논의해 해결점을 찾을 수 있도록 해요. 정말 어렵게 느껴지는 문제도 팀장님들과 함께 논의하다 보면 해결책이 보이더라고요. 든든하죠? (웃음) 이렇듯 좋은 동료들이 있어 업무적 고충을 극복해 나갈 수 있는 것 같아요.

Interview 03

한미약품,
국내 최고 수준의
연구개발(R&D) 투자

(사진=잡코리아)

 

많은 제약회사 중 한미약품에 지원하게 된 계기는 무엇인가요?

한미약품은 국내 최고 수준의 연구개발(R&D) 투자를 지원하는 회사예요. 연구개발에 아낌없이 투자한다는 건 개발팀에겐 좋은 기회, 새로운 경험의 기회가 많이 주어진다는 뜻이죠. 한미약품에서라면 다른 제약회사에서 하기 힘든 경험들을 하고, 혁신적 의약품을 개발할 수 있겠다는 생각이 들었어요. 또, 당시 연구개발 투자를 통한 결과물들이 하나씩 발표돼, 더욱 더 확신을 가지고 지원할 수 있었고요.

 

개발3팀에 신입사원으로 입사하면 제일 먼저 어떤 일부터 하게 되나요?

개발3팀 신입사원으로 입사하면 제일 먼저 약사법 및 관련 규정을 숙지하고, 그 다음 현재 한미약품이 판매하고 있는 제품 및 개발 중인 의약품들의 종류, 개발 진행 현황 등을 파악해요. 제품들에 대한 히스토리를 배운다고 생각해주시면 좋을 것 같아요.

 

약사님의 경우, 면접은 어떻게 준비하셨는지 궁금해요.

졸업이 2년 정도 남았을 때부터 회사를 가야겠다는 생각이 있어서 한미약품에 대해 꾸준히 관심을 가졌어요. 기사도 많이 찾아서 읽고, 회사에서 어떠한 일들을 진행하고 있는지 파악하고 분석한 다음에 면접에 들어갔어요. 또 인턴 생활과 실무 실습 기간 동안 경험했던 내용을 기반으로 개발팀의 직무, 제약 산업, 한미약품에 대한 질문들에 제 생각을 허심탄회하게 그리고 솔직하게 이야기했죠.

Interview 04

제약 산업을
바라보는 시야를 넓혀라

(사진=잡코리아)

 

도움이 될만한 경험을 추천해주세요.

취업박람회 또는 각종 단체에서 진행하는 강연에 참석하는 것을 추천하고 싶어요. 제약산업의 다양한 분야에 진출하신 선배님들의 경험을 들을 수 있고, 부서별로 진행하는 업무와 회사별 분위기도 미리 파악할 수 있어요. 또, 방학이나 실습기간 중 인턴 생활을 통해 직접 실무를 경험해보면 진로 선택에 많은 도움이 될 거예요.

 

마지막으로 해당 직무를 꿈꾸는 취업준비생들에게 조언 한마디 부탁드립니다.

일상적으로는 매일매일 기사를 읽는 습관을 6개월 이상 유지하다 보면 제약 산업을 보는 시야가 달라질 거라고 생각해요. 어떤 회사에서 어떤 약을 개발하는지, 최근 어떤 규정이 변했는지, 요즘 치료 트렌드가 어떻게 변화되고 있는지를 잘 파악할 수 있거든요. 처음에는 조금 내용이 어려울 수 있지만 호기심을 가지고 시도해보세요. 나중에 면접장에서 돋보이는 지원자가 될 수 있을 거라 생각합니다!

저작권은 잡코리아(유)에 있으며, 무단전재 및 재배포를 금지 합니다.

‘식품/제약’ 다른 직무인터뷰

‘한미약품㈜’ 다른 직무인터뷰

‘한미약품㈜’ 다른 취업정보