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직무인터뷰

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식품/제약

한미약품(주)

최고의 바이오 의약품을 만드는 품질 관리 전문가

소속
한미약품 바이오QC
등록일자
2018.09.13
조회수
15,260

1973년 설립된 한미약품은 글로벌 신약으로 인류 건강을 증진시키는 R&D 제약기업이다. 바이오 신약분야 업계 1위, 대한민국 최초로 바이오 신약 FDA 심사 통과를 앞두고 있는 한미약품. 의약품 품질 관리로 건강한 사회를 만들어나가는 바이오QC 정원석 님 을 만나보았다.

HANMI

바이오QC
정원석

 

(사진=잡코리아)

 

안녕하세요. 간단한 본인 소개 부탁드려요.

안녕하세요. 한미약품 평택 바이오플랜트 바이오QC에서 근무하고 있는 정원석입니다. 한미약품에서 근무한지는 약 1년 정도 되었어요.

 

바이오QC팀에서는 어떤 업무를 하나요?

크게 3가지로 이화학 시험, 미생물 시험, 환경모니터링 등의 업무로 나눌 수 있어요. 이화학 시험파트에서는 기기분석 등을 통한 확인, 순도, 정량 시험을 진행하고 있고 미생물 시험파트에서는 생산된 의약품의 미생물 오염을 확인하고 있어요. 환경모니터링은 바이오 의약품을 생산하기 위해 공장의 청정도와 제조용수를 컨트롤하는 업무예요.

 

팀에서 어떤 업무를 담당하고 있나요?

HPLC 등 다양한 시험장비를 다루고 있어요. 바이오 임상의약품의 제조 공정 중에 발생하는 불순물을 확인하기도 하고요. 순도, 정량 분석을 통해 제품의 유효성과 안정성도 확인하고 있어요.

 

바이오QC 직무를 선택한 이유는 무엇인가요?

생물학을 전공하면서 항상 불치병을 앓고 있는 환자들의 생명을 살리는 일을 하고 싶었어요. 한미약품 바이오플랜트는 ‘Rolontis’라는 치료제를 개발하여 백혈구 중 하나인 호중구의 수치가 떨어지며 생기는 호중구 감소증 환자들에게 희망이 되고 있어요. 치료제 개발에 제 능력을 가장 잘 발휘할 수 있는 직무가 바이오 QC라고 생각하여 이 직무를 선택하게 됐죠.

Interview 01

의약품 제조 기준을 준수하여
품질관리시스템을 구축하다

(사진=잡코리아)

 

바이오QC와 일반 의약품의 QC업무에 차이가 있나요?

바이오의약품과 케미컬(일반 화학, chemical)의약품은 제조과정에서부터 시험방법, 항목에 이르기까지 큰 차이가 나요. 바이오의약품은 만드는 과정이 배양, 회수, 정제로 이루어지는 복잡한 공정을 거치기 때문에 케미칼의약품에 비해 많은 시험을 거쳐요. 또한 바이오의약품은 단백질이기 때문에 온도나 습도에 민감하여 보관소나 실험실 기기인 챔버 관리에도 주의하고 있어요.

 

바이오QC 담당자에게는 어떤 역량이 필요한가요?

꼼꼼함, 정직함, 책임감이 필요하다고 생각해요. 정해진 규정을 어기면 품질관리가 제대로 되지 않은 제품이 환자들에게 제공될 수 있고, 환자의 생명에 영향을 미칠 수도 있어요. 그래서 책임감을 갖고 생산된 바이오의약품의 품질을 관리해야 해요.

 

업무를 수행할 때 가장 중점을 두는 부분은 무엇인가요?

우수한 의약품 제조에 필요한 관리 기준인 GMP를 준수하는 것이 가장 중요하다고 생각해요. 모든 작업에서 표준작업방법서와 표준시험방법서를 지키고 Data Integrity ALCOA 원칙에 따라 시험을 진행하고 정확하고 신뢰성 있는 데이터를 확보하여 고도의 품질관리시스템을 구축하고 있어요.

 

가장 보람 있는 순간은 언제였나요?

바이오의약품이 제품으로 출하되기까지 수많은 시험항목들을 거쳐 적합하다는 판정을 받아야 해요. 진행하는 HPLC 시험은 많은 시험 중 하나지만 직장 동료들과 함께 하면서 하나의 완성된 바이오의약품을 제품으로 출하할 때 보람을 느껴요.

 

앞으로 한미약품에서 이루고 싶은 본인 만의 목표가 있다면 무엇인가요?

바이오의약품에는 다양한 시험항목이 있어요. 우선 역량을 향상시켜 지금 진행하는 HPLC 시험에서 전문성을 기르고 싶어요. 다른 시험항목들에 대해 배워서 바이오QC의 전반적인 품질관리 시스템을 알아보고 싶기도 하고요. 더 나아가서 바이오의약품 제조과정에 대해 공부하여 제조부터 출하까지 전체과정을 이해할 수 있는 사람이 되는 것이 목표예요.

Interview 02

업계 1위,
대한민국 최초라는 자부심

(사진=잡코리아)

 

여러 기업 중 한미약품을 선택한 이유가 궁금합니다.

한미약품은 바이오 신약분야에서 업계 최고이며, 대한민국 최초로 바이오 신약 FDA 심사 통과를 앞두고 있는 기업이에요. 의약품으로 인류 건강에 이바지하고 싶은 사람이라면 꼭 입사해서 일해보고 싶은 매력적인 기업이라고 생각해요. 저도 이곳의 일원이 되어서 우리나라와 세계의 제약 산업에 큰 발전을 이루고자 한미약품을 선택했어요.

 

바이오QC팀의 분위기는 어떤가요?

GMP를 준수하는 부서기 때문에 각자 맡은 업무를 다하지만 어려움이 있을 때는 모두가 선뜻 나서서 도움을 주는 분위기예요. 부서에 젊은 분들이 많아 회식자리 같은 사석에서는 팀원, 대리, PL의 직급과 상관없이 서로서로 챙겨줍니다.

 

한미약품에 다녀서 가장 좋은 점을 말해주세요!

임상의약품 단계를 거쳐 FDA제품 판매 승인을 받아 시판되기까지 다른 제약회사보다 다양한 경험을 할 수 있는 점이 좋았어요. 또한 업계 1위, 대한민국 최초라는 타이틀을 가지고 있기 때문에 남다른 자부심을 가질 수 있어요. 출퇴근길이 편하고 안전한 것도 회사의 지원 덕분이에요. 무료통근버스를 출퇴근뿐 아니라 야근시간에도 운영하기 때문에 차량이 없는 직원들에게 특히 좋아요.

Interview 03

외국어 능력과
시험 경험이 중요해요

(사진=잡코리아)

 

바이오QC 직무에 도움이 되는 전공이나 자격증이 있을까요?

실험과목과 연구실 생활에 주도적으로 참여할 수 있는 분석화학, 생물공학, 생명공학과 같은 전공이면 도움이 될 거예요. 위생사, 화학분석기사, 품질경영기사 등의 자격증은 필수는 아니지만 취득하는 것도 괜찮아요. 특히 화학분석기사는 바이오 QC에서 직접적으로 사용하는 다양한 기기를 경험할 수 있기 때문에 추천해요.

 

해당 직무로 지원을 희망하는 이들이 취업 전 경험하면 좋은 것들을 추천해주세요.

시험실 경험이 가장 중요한 것 같아요. 시험 중에 분석기기와 시험도구인 피펫을 많이 사용하거든요. 그리고 업무를 할 때KP(대한민국약전) 외에도 USP(미국약전), EP(유럽약전)을 많이 참고하므로 해당 내용을 미리 알아보는 것도 좋아요.

 

바이오QC로 지원할 때 어떤 점을 어필하면 합격에 도움이 될까요?

외국어 능력이 있다면 합격 가능성이 높아질 것 같아요. ‘Spectrum’, ‘Sanofi’, ‘janssen’ 등 세계 굴지의 제약회사들과 협업하고 있기 때문에 영어문서작업을 하는 경우가 많거든요. 또 지원한 파트와 관련된 업무를 실제로 수행했다는 점을 어필하고 GMP 시스템에 대한 이해를 보여주면 합격에 도움이 될 거예요.

 

혹시 기억에 남는 면접 질문이 있으신가요? 어떻게 대답했나요?

HPLC 중 이온교환 액체크로마토그래피의 원리에 대해 질문을 받았는데 그때가 가장 기억에 남아요. 이온교환체가 충전되어 있는 컬럼을 고정상으로 사용하고 시료를 이동상과 고정상의 이온 친화도에 따라서 분리해내는 시험방법이라고 답변을 드렸는데 사전에 준비하고 공부했던 부분이라 답변을 잘 할 수 있었던 것 같아요.

 

마지막으로 지금 취업을 준비하는 취준생들에게 조언 한마디 부탁드려요.

저는 대학 졸업 이후 여러 일을 하다 또래 친구들보다 늦은 나이에 사회 생활을 시작한 케이스예요. 지금 당장은 미래가 막연해 보일 수 있지만 조급하게 생각하지 않고 천천히 필요한 사항들을 준비하다 보면 좋은 결과가 있을 거예요!

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