담당업무 ㆍQMS(품질경영시스템) 관리 ㆍSOP(품질업무절차) 제/개정관리 ㆍ내부감사 Coordination ㆍ외부감사 Coordination (MDSAP/MDR QMS/MFDS KGMP 등) ㆍ내/외부감사 Non-conformity Follow up ㆍ경영검토 Coordination ㆍ의료기기 이상사례 보고 관리 (Vigilance system, FDA MDR) ㆍ품질경영실장 보좌 품질경영시스템 Re-building Project(TFT) 관리
자격요건 ㆍ학력 : 대졸이상 (의용 공학과 및 공학 계열(전기/전자, 재료, 기계, 산업공학 등) ㆍ경력 : 경력7년~15년(과,차장, 팀장)
우대사항 ㆍ의료기기산업 특성화 대학원 학위 취득자 ㆍ영어회화 가능자 ㆍ품질관리기사 ㆍISO13485 심사원자격 소지자 ㆍRA자격 2급 자격증 소지자 ㆍMDSAP 적합성 인증 경험자 |