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제이앤파트너즈코리아㈜
중견제약회사 MW 채용 안내
포지션 및 자격요건 |
포지션 |
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제목: 중견제약회사 MW 채용 안내
중견제약회사 MW 포지션 안내 드립니다.
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
*포지션: Medical Writer
*주요업무:
1. study set up
- IP & stduy concept에 대한 자료 조사
- Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
- IB 임상시험 파트 작성
- 문서 개발 timeline 관리
- Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
- 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)
2. study closing
- 임상시험 CSR 검토 및 최종화
- CTD 검토 및 최종화
- 필요시 식약처 보완 대응
- CSR 및 CTD 업무 timeline 관리
3. 기타 업무
- MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
- 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
- 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토
*자격:
- 석사 이상의 학위 보유자
- MW 경력 2년~10년
JN파트너즈코리아
한석중_이사 / 010-3977-0050
simon@jnpartners.kr
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