바이오공정(Device, 제형연구) - 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 등
[직위]
주임이상 (경력 3년이상)
[학력/전공]
석사이상, 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련학과
[담당업무]
* 바이오의약품의 Drug-device combination 개발
(pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)"
- 개발 전략 수립 및 timeline 관리
- 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리
" - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행
(device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management process 문서 작성 및 관리 등)"
" - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응
(허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)"
[필수사항]
유관경력 3년 이상
[우대사항]
DP device 개발 경험자
미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자
영어 회화 / OA 능통자
박사학위 보유자
[서류접수]
이 멜 : kschoi@hrkorea.co.kr
담당 : HRKorea최경숙부사장
Tel : 02-3450-1263