담당업무

ㆍstudy set up

- IP & stduy concept에 대한 자료 조사
- Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토
- IB 임상시험 파트 작성
- 문서 개발 timeline 관리
- Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정
- 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사) 

ㆍstudy closing

- 임상시험 CSR 검토 및 최종화
- CTD 검토 및 최종화
- 필요시 식약처 보완 대응
- CSR 및 CTD 업무 timeline 관리 

ㆍ기타 업무 

- MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리
- 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사
- 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토 

자격요건

- MW 경력 2년 이상
- 임상경험 7년 이상
- 석사 이상 우대