글로벌 제약 의료기업 QA Validation

 

포지션 및 자격요건

포지션
( 1명 )

담당업무

1. 프로세스 밸리데이션 (Process Validation including CSV) 프로그램 관리
   1) 사이트 밸리데이션 계획 및 검토 업무
   2) 프로세스 밸리데이션 절차 관리
   3) 프로세스 밸리데이션 절차 교육 관리
   4) 프로세스 밸리데이션 프로젝트 전략 수립 지원
2. 프로세스 밸리데이션 문서 관리(작성 지원 및 검토)
   1) 프로세스 밸리데이션 문서 작성 지원 및 검토
3. 사이트 프로젝트 지원
   1) 프로젝트 밸리데이션 전략 수립 지원
   2) 프로젝트 밸리데이션 수행 지원


자격요건

[자격요건]
프로세스 밸리데이션 업무(CSV 포함) 경험자
(장비 / 세척 / 시설 / 유틸리티 / 전사 시스템 등)
부서 간 원활한 커뮤니케이션 및 업무 조율 가능

[우대조건]
진단, 제약사 밸리데이션(CSV 포함) 경험자
실사 대응 경험자 (예, FDA, MFDS 등)
QMS 경험자(QI, CAPA, Change Control, Document Control)
비즈니스 영어(문서 작성 포함) 가능자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 >  최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.