[자격 요건]
- 약학, 간호학, 생물학, 생명과학 등 이공계열 전공자
- PV 업무 경력 우대
- PMS 또는 임상 PM (Project manager) 경력 우대
[우대사항]
- 약사 면허증 소지자
[담당 업무]
- 위해성 관리 계획 수립 및 정기적인 평가
- 위해성 관리 계획에 따른 업무 수행
- 정기적인 안전성 정보 보고서 작성(PBRER)
- 시판전/후 안전성 정보 처리 업무
- ICSR 수집, 평가, 보고
- Safety DB 관리
- 임상 안전성 정보 검토 및 평가
- SDEA
- Reconciliation
- PV SOP 제개정
- PMS 관리 점검, 실태조사 준비 및 대응
- 임상 Unblind part 업무
- Unblind part 관련 계획 문서 검토/승인
- IP 등 임상 물품 관리
- Unblind 모니터링 레포트 검토/승인