델버는 바이오 의약품의 CMC 및 품질과 관련한 종합적인 솔루션을 제공하는 기업으로, 다양한 바이오 의약품의 개발을 직접 담당해 온 R&D, 품질보증, 허가 분야 출신의 인재들로 구성된 전문가 집단이다. 미국 FDA, EMA와 같은 글로벌 규제 기관의 허가 규정을 준수하고 최신 바이오 의약품의 개발 트랜드를 반영한 전문 품질관리시스템(QMS)을 제공하고, 머신러닝을 도입한 빅데이터 품질 분석을 통해 주요품질특성, 주요공정변수 및 제어전략을 제안하는 QbD 기반의 첨단 전자품질관리시스템(EQMS)를 개발하고 있다. 델버의 제품개발팀을 진두지휘하는 안두영 팀장에게 기업에 관한 이야기를 더 들어보자.
DELVER
제품개발팀
안두영 팀장
간단히 소개 부탁드립니다.
안녕하세요. 델버에서 제품개발팀장과 최고기술관리임원(CTO)을 맡은 안두영입니다. 관련 업무를 수행한 지는 총 12년 정도 되었으며, 델버에 입사한 지는 올해 3년 차입니다.
팀장님의 담당 업무에 관해 알고 싶어요.
저는 줄기세포 치료제와 관련한 QC/QA 업무로 사회에 첫발을 내디딘 이후 지금까지 설비 및 장비의 밸리데이션 관련 컨설팅 업무, 바이오 시밀러 개발과 관련한 R&D 및 QA 업무를 담당해 왔습니다. 현재 델버에서 바이오 의약품과 관련한 QA 시스템의 개발 및 컨설팅 업무에 참여하여, 고객사 제품의 특성에 맞춰 글로벌 규제 기관의 규제 기준을 모두 충족할 수 있는 ‘All-in-one’ 시스템을 제공하고자 노력하고 있습니다.
Interview 01
고객사를 위한 바이오 의약품 품질관리시스템 구축
품질관리시스템을 구축하는 프로세스를 알려주세요. 이 과정에서 특히 유의할 점은 무엇인가요?
고객사에 준비된 문서 패키지 리스트를 사전에 제공한 후, 미팅을 통해 고객사에서 도입을 원하는 문서 목록을 확정하면, 문서별로 필요한 고객사의 특이 정보를 취합합니다. 취합한 정보를 바탕으로 문서의 내용을 수정하고, 고객사의 QA 담당자에게 검토를 요청한 후 검토 의견에 따라 최종 문서를 확정합니다. 그다음 이 자료를 가지고 사전에 협의가 이루어진 교육 방법에 따라 고객사 직원교육을 실시해 고객사가 자체적으로 시스템을 운용할 수 있도록 합니다. 이 과정에서 가장 공을 들이는 부분은 고객사 정보를 취합하는 것입니다. 유의미한 정보를 취합하는 동시에 부족한 부분을 보완하고 과도하게 설정된 부분을 조정하는 등 고객사 맞춤 솔루션을 제공하기 위한 기본적인 틀을 만드는 과정이기에 꼼꼼하고 세심하게 업무를 수행하고 있습니다.
델버의 전자품질관리시스템은 기존의 시스템과 무엇이 다른가요?
기존 시스템은 변경, 시정 및 예방조치, 일탈과 같은 전통적인 품질관리 분야에만 한정해 서비스를 제공하는 것이 일반적이었습니다. 그러나 델버는 문서관리시스템과 품질경영시스템을 기본 시스템에 추가했으며, 이외에도 전자연구노트, 제조실행관리, 빌딩관제시스템을 포함한 기타 시스템을 연계해 방대한 크기의 데이터베이스를 구축할 수 있게 했습니다. 바로 이러한 부분이 기존의 시스템에서 크게 발전한 부분이라고 생각합니다.
델버의 품질관리 시스템은 어떤 강점이 있나요?
‘유연성’과 ‘규제 준수’, ‘이식의 신속함’이라는 세 가지 키워드로 표현할 수 있습니다. 품질관리시스템 시장에서 기존에 제공되던 서비스는 baseline 시스템만 미리 제작해 두고 고객사의 요청에 따라 상세 시스템을 구축하는 방식으로 진행되어 왔습니다. 이런 경우 유연성은 극대화할 수 있지만, 고객사의 요청 사항과 규제 사항을 동시에 충족시키지 못해 시스템의 안전성이 떨어지거나, 시스템 구축에 상당한 시일이 소요된다는 단점이 있습니다. 델버에서는 기본적인 규제 사항이 적용되어야 하는 시스템의 모든 부분을 미리 구축한 후, 고객사의 특수성을 적용해야 하는 부분에 대해서만 커스터마이징할 수 있도록 준비해 두고 있기 때문에 시스템 이식에 드는 시간을 최소화할 수 있습니다.
Interview 02
의약학 관련 커리큘럼을 다루는 모든 전공을 선호
신입사원이 제품개발팀에 입사하면 어떤 방식으로 업무를 배우나요?
가장 먼저 담당하는 업무가 무엇인지도 궁금해요.
제품을 개발하는 것도 중요하지만 바이오 의약품의 개발 및 생산과 관련된 기본적인 배경지식을 갖는 것이 가장 중요하기 때문에 이와 관련된 교육을 우선 진행하고 있습니다. 기본 교육을 마치면 기본형의 품질관리시스템을 직접 검토하여 내부적인 개선 여지가 있는지 확인함과 동시에 시스템에 대해 깊이 이해하도록 합니다. 모든 교육이 끝나면 선배 사원과 함께 고객사의 품질관리시스템 이식 업무를 수행하며 본격적으로 실무에 참여합니다.
제품개발팀에 입사하기 위한 자격 사항을 말씀해 주세요.
전공은 화학 및 생명과학을 포함해 의약학 커리큘럼을 따르는 모든 학과 졸업자를 선호합니다. 영어는 영문 규제 가이드라인을 쉽게 이해할 수 있는 정도의 실력이라면 충분할 것 같습니다. 또한, 바이오 의약품의 개발 및 생산과 관련된 지식이나 실무 경험을 가지고 있다면 실무에 더 유리하고, 고객사를 자주 대면하는 만큼 외향적인 성향의 사람에게 잘 어울리는 직무라고 생각합니다.
제품개발팀의 업무 목표와 이를 평가하는 지표는 무엇인가요?
제품개발팀에서는 모든 업무를 세부적인 step으로 분할한 후, 각 step별로 목표치와 예상 deliverable을 산출하여 평가 지표를 설정하고 있습니다. 업무 목표는 연초에 사전 계획한 목표치를 100% 달성하는 것이며, 생산된 deliverable의 세부 규격이 고객사에서 규격과 일치하는지 확인하는 것으로 평가할 수 있습니다.
Interview 03
집중도 향상을 위해 업무 중 휴식과 취미활동 장려
델버 입사까지 팀장님의 커리어 패스가 궁금해요.
생명정보학과 졸업 이후 줄기세포 치료제와 관련한 QC/QA 업무, 제약 설비 및 장비의 밸리데이션 관련 컨설팅 업무, 바이오 시밀러 개발 관련 QA 업무를 이어오다가, 이 모든 경력 사항과 컴퓨터 프로그래밍 능력까지 살릴 수 있는 델버에서 잡 오퍼를 받고 합류하게 되었습니다. 스타트업에서 근무한 적이 없어서 불안한 부분도 있었으나, 저의 역량 발전과 커리어 변화를 위해 과감하게 도전하기로 마음먹고 입사했습니다.
제품개발팀의 근무 분위기는 어떤가요?
조용한 저의 성격이 영향을 주는 것 같기도 한데요, 각자 자율적으로 차분하게 일하는 분위기입니다. 문서 작업이 대부분인 팀의 특성인 것 같기도 하고요. 개인적으로 휴식이나 취미활동 같은 리프레시 시간을 갖는 것이 업무 집중에 긍정적인 효과를 준다고 생각하기에, 업무 일정이나 다른 팀원에게 방해가 되지 않는다면 근무 시간 중 휴식 시간을 갖거나 간단한 취미활동을 하는 것도 허용하며 자유로운 근무 분위기를 추구합니다.
델버에 근무하면 좋은 점은 무엇인가요?
넉넉한 점심 식대와 9 to 6를 기본으로 하는 유연근무제, 그리고 적극적인 세액 공제를 반영한 비교적 높은 급여(실수령 금액)를 꼽고 싶습니다. 스타트업임에도 불구하고 전사적 차원에서 임직원들의 복지와 급여를 개선하기 위해 많은 부분에 신경을 쓰고 있습니다.
Interview 04
지금 하는 노력이 10년 후 눈에 보이는 성과로 나타날 것
함께 일하고 싶은 사람은 어떤 사람인가요?
모험심과 추진력, 적극적인 성격을 가진 인재와 일하고 싶습니다. 스타트업만큼 단기간에 본인의 역량을 극대화할 수 있는 곳은 없다고 생각합니다. 단순히 돈을 벌기 위해서, 혹은 워라밸을 지키기 위해서 직장생활을 하는 사람보다는 개인 역량 향상에 항상 우선순위를 두는 사람이 델버와 같은 컨설팅 기업에 적합한 인재인 것 같습니다.
신입사원 시절로 돌아간다면 꼭 하고 싶은 것 한 가지를 말씀해 주세요.
좀 더 적극적으로 맡은 업무 이외의 영역에도 관심을 가졌더라면 좋았겠다는 아쉬움이 있습니다. 사회초년생 시절의 저는 주어진 업무를 100% 달성하는 묵묵한 직원이었지만, 다른 업무나 분야에 적극적으로 도전하는 진취적인 사람은 아니었던 것 같아요. 다른 분야에 관심을 갖고 도전하는 것은 나이가 들수록, 커리어가 쌓일수록 더 어려워지므로, 신입사원 시절로 돌아갈 수 있다면 다양한 역량을 계발하기 위한 도전을 즐기겠습니다.
같은 분야에 관심이 있는 취업준비생들에게 조언 부탁드립니다.
다른 기업을 대상으로 컨설팅을 진행하기 위해서는 해당 기업의 임직원들보다도 더 많은 지식을 갖추고 있어야 합니다. 그런 측면에서 델버에서의 업무가 처음에는 녹록지 않을 수도 있습니다. 하지만 노력하면 하는 만큼 10년 후에는 그 노력이 금전적으로, 또는 커리어로 나타날 것입니다. 바이오 시장이 커짐에 따라 시장에 뛰어드는 기업들도 점차 증가할 것이며, 동시에 델버의 서비스에 대한 수요도 함께 증가할 것입니다. 바이오산업의 주류만 바라보지 마시고 델버와 같은 신생 부가 산업에서 새로운 기회를 찾으시길 바랍니다.
>>
델버 기업정보 보러가기
>> 지금 채용 중인 바이오 컨설팅 직무 보러가기
저작권은 잡코리아(유)에 있으며, 무단전재 및 재배포를 금지 합니다.
