2020년에 설립된 델버는 바이오의약품 CMC(Chemical Manufacturing Control)·품질 개발 전문 솔루션을 제공하는 기업이다. 다양한 바이오 의약품들을 개발하는 스타트업 바이오텍들과 계약을 추진해나가고 있으며, 바이오 의약품 개발을 위한 글로벌 개발 클러스터를 구축하였다. 델버는 선진국 규제 기관 출신의 다수 전문가로 구성된 컨설팅 업체, 업계 최고의 CDMO 업체와 협력체계를 통해 개발 초기의 바이오텍 기업에 기술 수출과 자체 상업화가 가능한 개발 플랫폼을 제공한다. 고객사에 최고의 솔루션을 제공하기 위해 노력하는 홍혜진 팀장으로부터 직무에 관한 자세한 이야기를 들어보자.
DELVER
CMC팀
홍혜진 팀장
팀장님, 소개 부탁드립니다.
안녕하세요. 델버 CMC팀의 홍혜진 팀장입니다. 의약품 개발과 관련된 업무는 올해로 18년 차입니다. 연구원으로 의약품 개발을 시작하여 과제 관리, 운영 조직 구성·관리와 같이 바이오 사업과 관련된 전반적인 분야를 경험하고, 현재는 이러한 개발 경력을 기반으로 제품 개발을 진행 중인 고객사에 개발전략과 운영에 필요한 솔루션을 제공하는 업무를 담당하고 있습니다.
델버가 제공하는 솔루션에 관해 더 자세히 알고 싶어요.
델버는 의약품 품질 관리를 위해 꼭 필요한 2가지, ‘품질’과 ‘CMC(Chemical Manufacturing Control)’에 관련된 솔루션을 제공합니다. 의약품 개발을 위해 초기에 수립되어야 하는 개발 전략, 과제 일정 수립·관리에 대한 가이드와 실제 제품 개발 과정 중 개발 단계에서 의약품의 품질 자체에 영향을 줄 수 있는 사항 및 자료에 관해 자문해 드리고 있습니다. 또한, 이러한 개발 단계를 거친 제품의 실제 임상이 성공적으로 이루어질 수 있도록 ‘규제 기관 승인 취득 과정’에 필요한 솔루션을 서비스합니다.
Interview 01
가치 있는 바이오 기술을 발굴하고,
수준 높은 개발 솔루션으로 가치를 극대화
CMC팀의 업무를 설명해 주세요.
CMC팀은 델버의 서비스 영역 중 고객사의 제품개발 솔루션을 담당합니다. 실제 (바이오)의약품 제품 개발을 담당한 연구원들이 과제 개발·관리, 기술이전 실사, 품질 관리, 인허가 등의 업무를 수행하고 있습니다. 의약품 개발에 있어 후보물질의 선정부터 연구·개발과 과제 일정 관리, 그리고 임상용 의약품 생산 인허가까지 고객사에 제품 개발 전 주기에 걸친 솔루션을 제공합니다.
델버의 주요 고객사는 어떤 곳인가요?
델버의 주요 고객사는 다양한 바이오 의약품들을 개발하는 스타트업 바이오텍입니다. 개발 제품군은 신약부터 바이오시밀러의약품(주로 재조합 의약품)에 이르기까지 다양하며, 개발 목표도 임상 승인 및 lincense in/out까지 다양하게 분포되어 있습니다. 델버는 개발 단계마다 필요한 개발 전략 자문과 개발 자료에 대한 검토·보완 및 인허가 지원을 통해 고객사의 효율적인 제품개발을 돕습니다.
업무 역량의 성장을 위해 노력하는 부분을 말씀해 주세요.
의약품 개발에 대한 단계별 자문 및 전체 개발 전략 수립을 위해서 개발 트렌드를 모니터링하는 것이 중요합니다. 특히 의약품 규제 동향의 변경·보완 사항은 늘 확인하고, 그 변화의 방향성과 목적을 이해하고자 노력하고 있습니다. 그리고 다수의 국내 기업에서 해외 제약사의 위탁 개발·생산 사업을 진행하는데, 이때 유기적인 업무 협력 및 운용을 위해서 외국어 역량을 향상하기 위한 공부도 꾸준히 하고 있습니다.
CMC팀의 업무 목표는 무엇이고, 이를 달성하기 위해 팀원들은 어떻게 노력하나요?
고객사가 의뢰한 제품 개발 과정에서 목표하는 마일스톤을 준수하고 우수한 품질의 의약품 개발에 성공할 수 있는 솔루션을 제공하는 것을 최우선의 목표로 하고 있습니다. 이 목표를 위해서는 고객사마다 다른 개발 이슈와 타임라인에 대해 정확한 feedback(by consultation)을 준비해야 하고, 적극적으로 문제 해결 방법을 도출해야 합니다. CMC팀에서는 실시간 고객 communication, regulation and development document monitoring 등을 통해 고객사가 만족할 수 있는 서비스를 제공하고자 노력합니다.
Interview 02
한국 토종의 first-in-class, best-in-class 제품개발 컨설팅업체
전공과 델버에 입사하기까지의 커리어가 궁금합니다.
국내에 바이오라는 분야에 대한 인식이 확장되던 시절, 생물공학 전공으로 대학원을 졸업하고 셀트리온에 연구원으로 입사하였습니다. 그곳에서 12여 년간 전 세계 최초의 바이오 시밀러 과제를 개발하고 세포주 개발 및 인허가 서류 작성과 같은 업무를 수행하며 ‘바이오 의약품 개발의 전반적인 흐름’을 배웠습니다. 이후 벤처 회사로 이직하여 제품 기획, CMC, RA와 같은 업무를 전담하며 재조합 의약품에서 첨단 의약품을 포괄하는 영역으로 커리어를 확장했습니다. 델버에 입사하기 직전에는 첨단 바이오 의약품 개발·설비 구축과 관련하여 바이오 전담 부서의 조직 운영에 필요한 조직 기획, 인력 운영, 바이오의약품 기술 평가의 전반적인 업무를 수행하였습니다. 이 과정에서 의약품 개발에 대한 체계적인 관리의 중요성을 느꼈고, 생각보다 많은 회사에서 이러한 서비스를 필요로 한다는 것을 알았습니다. 델버가 지향하는 사업 방향이 바이오 분야에서 꼭 필요한 부분이고, 앞으로 성장 가능성이 큰 시장이라고 판단해 합류를 결정했습니다.
이 업무의 어려운 점을 말씀해 주세요.
반대로 업무를 통해 성취감을 느끼는 때도 말씀해 주세요.
자문 업무는 많은 인력과 시간, 그리고 다양한 조직이 밀접하게 연계되기 때문에 크고 작은 돌발 상황이 자주 생깁니다. 특히 델버가 자문을 담당하기 전 고객사에서 진행한 사항으로 이슈가 발생하면 이를 해결하는 과정이 녹록지 않고, 추가 비용이 발생하기도 합니다. 히스토리를 모르는 부분에서 돌발 상황이 발생하는 것은 미리 예방할 수도 없고, 해결이 쉬운 것도 아니라 이 업무에서 가장 힘들고 어려운 부분입니다.
반면, 최초로 제안한 솔루션으로 고객사의 고민이 해결될 때는 매우 큰 성취감을 느낍니다. ‘우리 팀의 분석이 꼼꼼하고 통찰력 있었구나’하는 생각이 들어 전문 역량에 대한 자신감도 생기고요!
델버에서 근무하는 동안 이루고 싶은 커리어 목표를 말씀해 주세요.
‘델버’는 이제 막 걸음마를 시작한 기업이지만, 큰 잠재력이 있다고 생각합니다. ‘델버’가 그 이름만으로도 충분히 설명되는, 의약품 개발 분야의 독보적인 제품개발 솔루션 기업으로 성장하길 바라며, 그 과정에 크게 기여하는 것이 저의 목표입니다.
복지제도를 소개해 주세요. 직원들이 가장 좋아하는 혜택은 무엇인가요?
설립 2년 차의 신생기업이 대기업 같은 복지를 제공하는 것은 사실 어려운 일입니다. 그렇지만 델버는 임직원이 편안하게 근무할 수 있는 환경을 만들어가고자 많은 노력을 하고 있습니다. 자유로운 휴가 사용, 유연 근무제, 최신 업무 장비, 사업 성과에 대한 보너스 등의 지원이 있고, 직원들이 요구사항을 적극적으로 반영하여 복지제도를 확충하는 중입니다.
Interview 03
델버의 구성원은 모두 ‘1인 전문가’
델버의 근무 분위기와 업무 강도가 궁금해요.
델버의 모든 직원은 ‘전문가’로 존중받으며, 전문 역량을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 서로에 대한 존중과 배려를 바탕으로 경력, 직위, 나이에 관계없이 동등한 입장에서 자유롭게 논의할 수 있는 회의 문화를 만들어가고 있으며, 각자 자기 업무에 프로의식을 갖고 근무합니다. 비즈니스가 자리를 잡아가는 중이라서 업무 강도가 낮다고 할 순 없지만, 근무 시간에 몰입하면 충분히 끝낼 수 있는 정도입니다.
신입직원 면접에 참여하실 경우 자주 하는 질문은 무엇인가요? 그 이유는요?
‘1. 바이오 의약품이란?
2. CMC란 무엇이라고 생각하는지?
3. 이 직무에 지원한 이유는?’
지원자에게 항상 던지는 질문 세 가지입니다. 제품개발 솔루션(자문) 업무는 실제로 저희가 무엇을 하는지 파악하고, 업무 목표에 대한 명확한 정의에 기반하여 문제를 분석하는 것이 가장 중요한 사항입니다. 위의 질문들은 지원자가 직무와 직급에 적합한 이해도를 갖추었는지, 채용 후 업무 교육에서 어느 부분에 초점을 두어야 하는지를 파악하기 위한 것입니다.
CMC팀에 입사하기 위해 갖추어야 하는 역량을 말씀해 주세요.
의약품 개발사의 ‘연구’, ‘인허가’와 같은 실무 경력이 있으면 가장 좋겠지만, 실무 능력은 프로젝트를 거듭하며 얻게 되는 경험으로 보완할 수 있다고 생각합니다. 더 중요한 것은 내용을 명확하게 이해하고 정리하는 능력, 원활한 소통을 통해 타인과 협력할 수 있는 능력입니다.
그리고 진부한 이야기이지만, 책임감과 주인의식이 가장 중요합니다. 델버 컨설턴트의 업무는 고객사의 제품 개발에 관한 ‘자문’으로 진행되는 만큼, ‘문제에 대한 분석’ 및 ‘고객사 일정에 대한 지속적인 모니터링’이 업무의 기본입니다. 애정과 관심이 없다면 표면적인 것밖에 볼 수 없고, 그것으로는 프로젝트를 시작조차 할 수 없습니다. 내 회사, 내 문제라는 주인의식과 책임감을 가질 때, 고객 만족의 가치를 실현하고 ‘진짜’ 컨설턴트로 성장할 수 있습니다.
같은 직업을 희망하는 취업준비생들에게 응원의 말씀 부탁드려요.
취업 준비라는 것이 인생을 살면서 겪게 되는 가장 힘든 것 중 하나가 아닐까 생각합니다. 누군가는 내가 하고 싶은 것과 할 수 있는 것 사이에서 고민하기도 하고, 누군가는 더 좋은 기회를 찾느라 오랜 시간 고심하기도 하죠. 그러나 ‘고심 끝에 악수를 둔다’는 말처럼, 신중함이 지나치면 귀중한 시간을 낭비할 수도 있습니다. 자신의 역량을 믿고 용기를 내어 무엇이든 도전해 보시면 어떨까요? 경험만큼 좋은 스승이 없고, 경력을 쌓아가다 보면 기대하지 않은 새로운 기회가 생기기도 하니까요.
델버는 가치 있는 바이오 기술을 발굴하고, 수준 높은 개발 솔루션으로 그 가치를 극대화하는 전문 바이오 솔루션 업체가 되기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 저희와 함께 비전을 공유하고 성장할 인재를 기다리고 있습니다. 많은 관심과 지원 부탁드립니다!
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