당사는 최근 전세계적으로 각광 받고 있는 혁신제조기법인 3D 프린팅 기술을 기반으로 조직/장기 재생 및 재건을 돕는 생분해성 인공지지체를 제조 및 생산하는 기업입니다. 또, 더 나아가 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅 해 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발하고 있습니다.
당사의 사업영역은 다음과 같습니다.
1. 3D 프린팅 장비 및 공정기술 개발
당사는 기존 상용제품이 아닌 자체제작 3D프린터를 사용하고 있으며 3D 프린터 운용을 위한 소프트웨어 또한 자체개발을 통해 사용하고 있습니다. 이를 통한 원천기술 확보, 원가절감, 자유로운 원재료 사용, 장비 개선 및 유지보수 용이성 등에서 기존 업체와의 차별점을 보유하고 있습니다.
또한 지속적인 장비 개선 및 공정기술 개발을 통해 동시 4-Head System을 활용하는 등, 기존 3D프린터의 단점인 양산성을 확보하였습니다.
2. 3D 프린팅 기술기반의 체내 이식형 생분해성 의료용 제재 개발
당사가 제조하는 의료용 제재의 경우 3D프린팅 기술을 기반으로 인체조직과의 친화적 구조를 갖도록 제품의 공극 및 내부형상을 자유롭게 조절하고 모든 공극이 완벽하게 연결되도록 구성하여 조직의 재생효과가 매우 우수한 형태로서, 두개악안면골 재생용 Mesh(상용화 완료, "T&R Mesh"), 치조골 재생용 멤브레인(상용화 완료, "Ossum"), 코 연골 및 조직 재생/재건용 매쉬, R&D용 Scaffold, 골 이식재/골 유도 충진재, 생분해성 스텐트 등을 상용화 또는 개발 중입니다.
또한, 당사는 PCL, TCP, PLGA, PLLA등 미국 FDA 승인을 받은 안전한 생체 적합성재료를 이용한 생분해성 인공지지체를 연구 및 생산하고 있으며, 2014년 7월 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 제조허가(GMP)를 득하고, 약 240여 종의 품목허가를 통해 외상 혹은 질환 등으로 결손된 두개악안면골 재건/재생, 코연골조직 재건/재생에 활용되고 있습니다.
3. 조직 공학 및 재생의학기술의 임상 적용
3D 프린팅의 장점인 다양한 제품 제조의 편의성, 맞춤형 제작의 용이성을 바탕으로 조직공학 및 재생의학기술의 수요자 의견반영된 다양한 임상적용 사례를 다수 축적하여 향후 다양한 적용증/적용부위로의 빠른 대응을 가능토록 하고 있습니다.
특히 기존 의료기술로서 해결하기 어려웠던 두개악 안면골 결손 환자를 위해, 3D 프린팅을 이용한 맞춤형 인공지지체를 서울성모병원, 삼성서울병원 등과 협력하여 다수의 환자에게 임상 적용하였으며, 특히 2014년 9월 1일에는 서울성모병원과 협력하여 세계 최초로 환자 맞춤형 안면윤곽재건 수술을 시행한바 있습니다.
또한, 안와골절, 코 교정술, 구강악안면 수술, 치조골 재생 등을 위한 지지체(scaffold)나 차폐막(GBR membrane) 등으로 다양하게 임상 적용범위를 확대하고 있습니다.
4. 세계 최고 수준의 의공학 융합 기업
당사는 3D 바이오/세포 프린팅 기술을 통한 인공장기 재건/제조 분야에서도 세계 최고 수준의 기업으로서 그 기술을 축적해 나가고 있으며, 이를 위해 자체 제작된 3D Bio/Cell Printer를 통해 살아있는 세포와 생체적합성 재료(바이오 잉크)로서 실제 조직과 유사한 외형과 구조를 가진 기능성 인공조직을 제작하는 기술을 보유하고 있습니다.
특히, 피부/각막/간/심장근육/척수/연골/지방 등의 인체 조직 및 장기의 3D 프린팅기술 개발과 더불어 단기적으로는, 신약후보물질평가(Cell based drug screening), 질병모델(Disease model), 독성시험(Toxicity test)등에 활용될 장기유사체(Organoid) 제조기술 상용화를 위한 연구개발이 활발히 진행 중입니다.