1945년도에 설립된 JW그룹은 의약품 분야에 국한되지 않고 여러 계열사들을 통해 진단&의료기기, 헬스케어 제품 전반에 걸쳐 생명존중과 개척정신을 실현하고 있는 기업이다. 영역의 경계를 뛰어넘어 혁신을 선도하여 건강하고 행복한 삶에 기여하고 있으며, 현재 가장 신뢰받는 글로벌 헬스케어 그룹으로 각광받고 있다. 일의 본질을 들여다보고 핵심에 집중하여 끝까지 책임지고 마무리해 성과를 창출해내는 JW그룹 제제연구센터 김양희 연구원의 제제연구 직무에 관한 자세한 이야기를 들어보자.

JW GROUP

JW중외제약 제제연구팀
김양희 연구원

간단히 소개 부탁드립니다.

안녕하세요! JW중외제약 제제연구팀에서 근무하는 김양희 연구원입니다. 2020년부터 JW중외제약에서 제제연구를 맡아 진행하고 있습니다.

소속 부서 소개와 담당 업무는 무엇인지 소개 부탁드립니다.

제가 속한 제제연구팀은 환자 중심, 시장성, 기술적 측면에서 다각도로 접근하여 OTC제품부터 개량신약 개발, 나아가 신규 플랫폼 개발에 앞장서고 있는 팀입니다. 저는 다양한 개량신약 중에서 소화성궤양 복합제 개발을 담당하고 있습니다. 이 제품은 기존 단일제가 지닌 약물 방출 지연효과 및 짧은 약효의 한계를 극복하고 복약 순응도를 개선하기 위하여 개발하고 있는 제품입니다. 이를 개발하기 위하여 초기 약물의 유효성, 안정성 확보를 하기 위한 제형 및 처방 연구에서 시작하여 제조공정 최적화 연구, scale-up, 생산화 적용, CTD 작성을 통한 허가에 이르는 과정까지 맡아 진행하고 있습니다. 즉 제품 출시를 위한 처음부터 끝까지의 전 과정을 총괄하는 업무를 맡게 됩니다.

Interview 01

초기 원료상태부터 완제의약품까지 완성시켜 나가는 과정이 매력적이에요.

출근부터 퇴근까지 연구원님의 업무 일과를 들려주세요.

저의 하루 일과는 업무 메일 확인 및 전날 진행했던 실험 결과 확인으로 시작됩니다. 업무 특성상 다른 부서와 긴밀하게 연결되기 때문에 메일을 통해 놓치고 있는 부분이 없는지 확인을 한 뒤, 실험 결과를 확인하고 이를 바탕으로 오늘 실행할 실험 방향을 잡습니다. 매주 대략적인 실험 일정을 잡아 두지만 결과에 따라 가변적으로 더 효율적인 방향을 설정해야 하기 때문에 한번 더 일정을 조율한 뒤 그 날 실험을 시작하게 됩니다. 계획대로 실험을 진행하는 데 중점을 두고 그 과정에서 변수가 발생하게 되면 그 해결방안을 찾는 것을 목표로 실험에 임하고 있습니다.

제제연구, 분석연구, 원료연구 업무의 차이점과 각자의 매력을 알려주세요.

제제연구는 약물의 안전성, 유효성을 확보하기 위한 처방연구를 중심으로 제품허가까지의 전반적인 과정을 맡아서 진행합니다. 분말 형태의 초기 원료상태에서 시작하여 원하는 약효를 지닌 제형 개발까지 전체적으로 다양한 과정을 직접 눈으로 보고 완제의약품으로 완성시켜 나가는 과정이 매력적이라고 생각합니다.
분석연구는 의약품의 품질 평가를 위해 효율적인 분석법을 개발하고, 의약품 품질을 위한 관리기준을 정하고 평가를 맡아 진행합니다. 안정성 및 최근 들어 불순물 (유전독성 또는 발암성 유연물질, 잔류용매 금속불순물 등)의 중요성이 부각되고 있기 때문에 의약품에 있어 꼭 필요한 품질을 책임진다는 점이 매력이라고 생각합니다.
원료연구는 의약품에 주성분으로 들어가는 원료의 품질 및 수율 개선연구부터 새로운 염, 결정형을 지닌 신규 원료의약품 개발을 맡아 진행합니다. 완제의약품을 만드는 시작점을 맡는다는 점과 해외에 의존하지 않는 원료의약품 생산에 기여한다는 점이 매력이라고 생각합니다.

업무 역량 성장을 위해 어떤 노력이 필요할까요?

생명에 직결되는 의약품 특성 상 규제가 까다로운 편입니다. 식품의약품안전처(식약처) 규제에 맞춰 의약품을 개발하고 허가를 받아야하기 때문에 개정되는 고시나 적용 시기 등을 주기적으로 파악하고 적용하는 노력이 필요합니다. 또한 주성분, 부형제, 제조공정 등에 따라 완제의약품 특성이 계속 바뀔 수 있기 때문에 다양한 사례에 대해 관심을 가지는 것이 필요합니다. 다양한 변수가 있는 만큼 예상하지 않은 결과가 나왔다고 해서 낙담하기 보다는 여러 논문이나 특허 등을 찾아보고 필요하다면 다양한 의견을 공유하여 실제 적용사례를 통한 경험을 쌓아 나가는 것이 도움이 될 것이라 생각합니다.

업무를 수행할 때 유의할 점은 무엇인가요?

다양한 종류의 첨가제 및 유효성분을 배합하여 다단계의 제조공정을 거쳐 제형으로 생산하는 제제연구의 특성 상 여러 경우의 수를 반영한 처방연구를 진행하다 보면 그 과정에서 변수들이 많이 발생하게 됩니다.
문제가 발생하게 되면 어느 부분부터 개선해 나갈지 막막한 경우가 생길 수밖에 없습니다. 그렇기 때문에 평소 연구에 임할 때 세부조건에 대해 꼼꼼히 기록해두고, 데이터들을 토대로 영향을 줄 수 있는 요인들을 고려하여 분석적으로 접근해야 할 것입니다. 다각도로 원인을 파악하고 주변 의견을 적극 수용하고자 하는 자세로 연구한다면 문제해결에 가까워질 수 있을 것입니다.

제제연구팀의 업무 목표는 무엇이고, 이를 달성하기 위해 영향이 되는 요소는 무엇인가요?

저희 팀의 목표는 기본적으로 일정을 준수하여 대조약과 임상적 동등성을 지닌 의약품을 개발하는 것, 나아가 unmet needs를 해결하고 기술적인 난관을 극복할 새로운 신규 플랫폼 기반기술을 확보하는 것입니다. 제품개발에 있어서는 일정 준수가 관건이라 생각합니다. 여러 부서들의 이해관계를 고려하여 개발에 차질 없게 진행해야 하기 때문에 상황에 대한 신속한 파악, 문제에 대한 사전공유를 통해 적절한 해결책을 제시하는 것이 필요합니다. 신규 플랫폼 개발에 있어서는 기존 정보가 부족한 상태이기 때문에 새로운 기술에 대한 여러 문헌 확보 및 시험을 통한 기술 및 환자 중심의 당위성 확보가 중요하다 생각합니다.

Interview 02

환자의 복용편의성을 높인 제형으로 품목 발매까지 이끌어 나가고 싶어요.

JW그룹 제제연구센터에 입사하신 계기가 궁금합니다.

학부 전공은 화학이었으나 대학원 때 핵산치료제를 연구하는 바이오 연구소에서 연구 경험을 쌓았습니다. 처음에는 단순한 호기심으로 시작했지만 점차 연구에 대한 관심이 생겼고, 나아가 배운 지식을 토대로 직접 가시적인 제품개발까지 나아가고 싶어 제제연구를 선택하게 되었습니다. 제제연구를 통해 의약품의 허가신청까지 이뤄내는 과정이 자부심을 느끼게 하는 것 같습니다.

JW그룹 제제연구센터에서 이루고 싶은 목표는 무엇인가요?

제가 연구했던 제품이 임상 동등성을 인증 받고 제품발매까지 이어질 때 가장 큰 보람을 느끼게 됩니다. 하나의 품목에 그치지 않고 다양한 제품군의 연구에 참여하여 환자의 복용편의성을 높인 제형으로 품목 발매까지 이끌어갈 수 있는 연구원이 되고 싶습니다. 단순한 사고에서 그치지 않고 혁신적인 아이디어, 새로운 문제해결방안을 제시할 수 있는 능력을 키우고 싶습니다.

JW그룹 제제연구센터에 근무해서 좋은 점을 세 가지 말씀해 주세요.

함께 일하는 과정에서 시너지 효과를 낸다고 생각합니다. 연구과정에서 어려움을 겪을 때 전문적인 지식과 다양한 경험들을 토대로 다양한 피드백을 받을 수 있어, 제가 부족했던 부분을 깨닫고 배울 수 있는 기회를 얻고 연구에 속도를 낼 수 있는 좋은 영향을 받고 있습니다.
단순히 제네릭에 한정되지 않고 다양한 제품군, 새로운 신기술들에 대해 접하고 배울 수 있습니다. 새로운 아이디어나 기술 도입에 적극적으로 지원하기 때문에 학회 기회나 새로운 기기 도입도 원활히 이뤄지고 있습니다.
또한 자유로운 휴가 사용, 출퇴근 시 유연근무제 활용으로 워라밸을 유지할 수 있으며, 자유롭게 소통하는 문화입니다.

근무 분위기는 어떤가요?

연구원들끼리 연령대가 비슷하여 서로 비슷한 공감대를 가지고 편안한 의사소통이 이뤄지는 것 같습니다. 또한 팀 내에서도 단순히 본인 과제만 생각하는 게 아니라 함께 의견을 공유하고 해결하고자 하기 때문에 업무 진행도 차질 없게 이뤄진다고 생각합니다. 자유롭게 의견을 표현하고 생각을 나눌 수 있어 함께 일하면서 더 좋은 효과를 내고 있다고 생각합니다.

Interview 03

제약분야에 대한 관심이 최우선!

이 직무에 지원하기 위해 갖추어야 하는 역량을 말씀해 주세요.

약학 관련 전공이면 제약 프로세스에 대해 조금 더 빨리 적응할 수 있다고 생각됩니다. 그러나 화학이나 생명과학 등 이공계열 전공도 과학적 지식의 연장선이기 때문에 지원하는 데 문제없다고 생각됩니다. 연구소이기 때문에 석사 과정이 필수이며 실험실 관련 업무 경험이 있으면 유리할 것이라 생각됩니다.
또, 연구 성과가 단기간에 보여지는 게 아니라 장기간 이어지기 때문에 책임의식을 갖고 성급하지 않게 집중하는 성향이면 좋을 것 같습니다. 또한 팀 내에서나 여러 부서들간 협업이 많이 이뤄지기 때문에 의사소통능력이나 적절한 대처능력도 도움이 될 것이라 생각됩니다.

JW그룹 제제연구센터 제제연구 직무에 지원하고자 한다면 어떤 준비를 해야 할까요?

제약분야에 대한 관심을 갖는 것이 최우선이라 생각되고, 실전 경험이 있으면 더욱 도움이 될 것이라 생각합니다. JW 그룹에서 나오는 신제품 또는 홍보자료를 통하여 회사에 대한 정보를 얻는 것도 당연히 도움이 될 것 같습니다. 이 외에도, 제약분야나 이공계 관련 연구소 경험을 통해 실험적인 사고능력을 키워도 좋고, 간접적으로 식품의약품안전처(식약처)나 제약 관련 뉴스를 찾아보며 트렌드를 파악하거나 보건복지인재원 교육 등에 참여하여 정보를 미리 습득할 수 있으면 직무에 보탬이 되리라 생각됩니다.

JW그룹에 입사를 희망하는 취업준비생들에게 조언과 응원 부탁드립니다.

건강한 삶을 위하여 제약 산업은 없어서는 안 될 핵심 산업이 되었습니다. 제약 업계에 대한 관심과 직무에 대한 뚜렷한 목표와 열정이 있다면 모두에게 기회가 주어질 것이라 생각합니다. 노력한만큼 꼭 좋은 결과 얻으시길 바랍니다!

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